Biyoproses, arzu edilen bir ürünü yaratmak için canlı hücreleri veya onların bileşenlerini kullanan spesifik bir proses olarak tanımlanır. Biyolojik kökenli malzemelerin ürün veya hammadde olarak kullanılması için uygulanması veya değiştirilmesidir. Yakıtlar, kozmetikler, yem ve yakıtlar dahil olmak üzere birçok farklı endüstri, biyoproses endüstrisi tarafından oluşturulan teknolojileri, ürünleri ve prosesleri kullanır.
Biyoproses endüstrisinin çoğu sıhhi uygulamalara odaklanmıştır. Endüstriyel kullanımlar arasında aşı üretimi, biyofarmasötikler ve doku mühendisliği yer alır.
Biyoproses endüstrisinden önemli istatistikler
# 1. Amerika Birleşik Devletleri, biyoproses endüstrisinin biyofarmasötik segmenti için en büyük pazardır. Şu anda küresel pazarın %30’undan fazlasından sorumludur. (ABD’yi seçin)
# 2. Biyofarmasötiklerle ilgili dünyadaki araştırmaların %50’sinden fazlası Amerika Birleşik Devletleri’nde gerçekleşmektedir ve Amerikan şirketleri, keşfedilen yeni ilaçların fikri mülkiyet haklarının yarısından fazlasına sahiptir. (ABD’yi seçin)
# 3. ABD biyofarmasötik endüstrisi, yerli şirketler tarafından yapılan tüm yerli Ar-Ge’nin %17’sini oluşturmaktadır. Bu, Amerika Birleşik Devletleri’nde GSYİH’nın %3,8’ini temsil eden 1,2 trilyon dolarlık tahmini bir ekonomik çıktıyla sonuçlanır. (ABD’yi seçin)
# 4. Sadece biyoproses endüstrisi için biyofarmasötik segmentinde 803.000’den fazla kişi doğrudan istihdam olanağına sahiptir. Toplamda, endüstri 4,7 milyondan fazla işten sorumludur ve bunların çoğu, istihdam için düşünülmesi için doktora düzeyinde bir eğitim gerektirir. (ABD’yi seçin)
# 5. Farmasötik endüstrisindeki biyolojik ürünler, şu anda klinik deneylerde olan veya FDA onayını bekleyen tüm yeni ilaçların üçte birinden sorumludur. (ABD’yi seçin)
# 6. Gerçekleştirilen biyoproses Ar-Ge yatırımları nedeniyle FDA onaylı 4 ilaçtan 1’i ve şu anda biyoişleme sürecinde olan ilaçların %40’ı hassas ilaç olarak sınıflandırılma potansiyeline sahiptir. (ABD’yi seçin)
# 7. 2014 yılında küresel aşı pazarının toplam değeri 32 milyar doları aştı. 2022 yılına kadar pazarın 59 milyar dolardan fazla gelir elde etmesi bekleniyor. (İstatist)
# 8. 2025 yılına kadar küresel aşı pazarı 100 milyar doları aşabilir. (Dünya Sağlık Örgütü)
# 9. Grip aşısı pazarının 2018 yılı sonuna kadar 3,8 milyar dolar gelire ulaşması bekleniyor (Dünya Sağlık Örgütü).
# 10. Şu anda biyoproses endüstrisinin aşı segmentinde geliştirilmekte olan 120’den fazla yeni ürün bulunmaktadır. Bu ürünlerin %50’den fazlası gelişmekte olan dünya için önemli kabul ediliyor. (Dünya Sağlık Örgütü)
# 11. GSK, aşı geliştirmede dünya lideridir ve dünyanın mevcut arzının %23’ünü üretir. Sadece 5 büyük çokuluslu şirket, mevcut dünya aşı pazarının %80’ini temsil etmektedir. (Dünya Sağlık Örgütü)
# 12. 2010 yılında en çok satan aşı, 2.4 milyar dolarlık satış sağlayan bir Pfizer konjuge pnömokok aşısıydı. MMR-V aşısı 1,4 milyar dolar gelir elde ederken, HPV aşısı 1,35 milyar dolar gelir elde etti. (Dünya Sağlık Örgütü)
# 13. Gelişmekte olan dünya, biyoproses endüstrisi için gerçek dünya pazarının %20’sinden daha azını temsil etmesine rağmen, dünya nüfusunun %80’ini oluşturmaktadır. (Dünya Sağlık Örgütü)
# 14. Çin ve Hindistan’ın, toplam biyoproses endüstrisi kapasitesinin %11’inden sorumlu olan küresel biyoproses endüstrisine liderlik etmeye devam etmesi bekleniyor. Kombine olarak, bu iki ülke şu anda 1.8 milyon litre biyoreaktör hacmine sahiptir. (Çevrimiçi biyoproses)
#onbeş. Düzenleyiciler, testlerin %80’inin onaylanmış ürünlerden geldiği ve bu da endüstride sıkı bir şekilde uygulanan daha katı düzenlemelerle sonuçlanan veri kalitesi sorunları bildirmiştir. (Çevrimiçi biyoproses)
#on altı. Dünya çapında, biyoproses endüstrisi nedeniyle doğrudan istihdam edilen yaklaşık 1 milyon insan var. (IBIS Dünyası)
# 17. Biyoproses endüstrisine dahil olan biyoteknoloji merkezleri 2016 yılında yaklaşık 139 milyar dolar toplam gelir elde etti. (Statista)
# 18. Biyoproses endüstrisinin biyoteknoloji segmenti şu anda %5’in üzerinde bir oranda büyüyor. Biyofarmasötikler gibi diğer endüstri segmentleriyle birleştirildiğinde, yılda 500 milyar dolardan fazla gelir elde ediyor. (IBIS Dünyası)
# 19. Çin hala paslanmaz çelik biyoproses teknolojileri üretiyor olsa da, tek kullanımlık atılabilir sektör dünya standardı haline geldi. Tek kullanımlık biyoproses endüstrisindeki fırsatların %34,38’lik bir CAGR’de büyümesi bekleniyor. (Teknaviyo)
# 20. Güney Kore’de biyoenstrüman ve benzeri ekipmanlarla uğraşan 4 yıllık diplomaya sahip yaklaşık 500 çalışan var. (İstatist)
# 21. Biyoproses mühendisi iş fırsatları için mevcut büyüme seviyeleri mevcut seviyelerde büyümeye devam ederse, o zaman önümüzdeki 10 yıl içinde ABD’de bu fırsatın toplam büyümesi %75 olacaktır. Aynı zamanda, biyoproses endüstrisinin öngörülen büyümesi %1.000 olacaktır. (Ulusal Sağlık Enstitüleri)
# 22. Biyoproses endüstrisine maruz kalmış 10.000 mühendislik öğrencisi veya yüksek lisans öğrencisinin %10’undan azı 1977’den beri bu alanda yüksek lisans veya doktora yapmıştır. (Ulusal Sağlık Enstitüleri)
# 23. ABD’deki ortalama bir biyoproses şirketi, %20’si temel araştırma görevlerinde yer alan 98 kişiyi istihdam etmektedir. Diğer bir %17 ise ürün geliştirmede yer almaktadır. (Ulusal Sağlık Enstitüleri)
Biyoproses Endüstri Trendleri ve Tahmini
Biyoproses endüstrisi henüz gelişiminin ilk aşamalarındadır. Spesifik pazarlar biraz küçük olsa ve çoğu pazar gelişmiş dünyaya dayansa da, geleceğe bakan yatırımcıların sahip olduğu şey bu endüstrinin tam potansiyelidir.
Şu anda, dünya nüfusunun sadece %20’si biyoproses endüstrisi tarafından yeterince hizmet görmektedir. Maliyetler düştükçe ve dağıtım ağları geliştikçe, endüstri en büyük ihtiyaçları olan insanlara hizmet edecek.
Aynı zamanda, bu sektördeki araştırma ve geliştirme, belirli segmentleri ileriye taşımaya devam edecektir. Biyofarmasötikler, özellikle dünyanın en büyük serbest pazar ilaç segmenti olan ABD’de, sektör için kazançları artıracak. ABD patentleri 20 yıla kadar geçerli olduğundan, yatırımcılar önümüzdeki yıllarda ek piyasa onayları görmeyi bekleyebilirler.
2016 itibariyle, Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanım için onaylanmış sadece 4 biyobenzer vardı. Biyofarmasötiklerin dünya çapındaki yıllık satışları 200 milyar dolara ulaşabilir. Bazı pazarlarda büyüme oranlarının %15’in üzerinde olması bekleniyor. Bütün bunlar, biyoproses endüstrisinin uzun vadede patlayıcı bir büyümenin eşiğinde olduğu anlamına geliyor.